В США планируют ввести “чёрную коробку” для вакцин от COVID-19.
CNN: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) намерено разместить на вакцинах против COVID-19 так называемое «чёрное коробочное предупреждение» (black box warning) — самую строгую форму предупреждения о рисках.
«Чёрная рамка» используется для обозначения серьёзных побочных эффектов и ограничений по применению.
По данным CNN, инициатором ужесточения является Винай Прасад — главный врач и научный сотрудник FDA, а также глава Центра оценки и исследования биологических препаратов.
Фармацевтические компании Moderna, Pfizer и Novavax, а также Министерство здравоохранения и социальных служб США никак не прокомментировали, сообщает Al Arabiya English.
Отмечается, что решение ещё не окончательное и может быть изменено. Неясно также, будет ли предупреждение распространяться только на мРНК-вакцины или на все препараты от COVID-19, а также на какие возрастные группы оно распространится.
Вакцины Pfizer и Moderna основаны на технологии мРНК, тогда как препарат Novavax — это традиционная белковая вакцина.
#covid-19
#вакцины от covid-19
#чёрная коробка
#сша
#побочные эффекты
#безопасность вакцин
