Yerli Kovid-19 aşısı Faz-3 aşamasında acil kullanım onayı alabilir
10:15, 13/04/2021, SalıG: Güncelleme: 10:32, 13/04/2021, Salı
DHA
Yerli Kovid-19 aşısı
Yerli Kovid-19 aşısının, Erciyes Üniversitesi'nde 250 gönüllü üzerinde yapılan Faz-2 çalışması tamamlandı. Rektör Prof. Dr. Mustafa Çalış, Faz-3 aşamasındaki güvenlik verilerinin iyi çıkması durumunda aşıya acil kullanım onayının verilebileceğini söyledi. Çalış, "Çin aşısı da Faz-3 aşaması devam ederken, belli güvenlik aşamasından sonra 'acil kullanım' ile onay almıştı" dedi.
Kayseri'deki Erciyes Üniversitesi'nde (ERÜ) bünyesindeki Aşı Araştırma ve Geliştirme Merkezi (ERAGEM) ile İyi Klinik Uygulama ve Araştırma Merkezi (İKUM) tarafından koronavirüse karşı geliştirilen ve Sağlık Bakanlığı ile Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı'nca (TÜSEB) desteklenen Covid-19 yerli aşısının Faz-1 çalışması, 44 gönüllü üzerinde yapıldı.
Faz-2 9 Mart'ta tamamlandı
İnaktif aşının Faz-2 çalışması, 10 Şubat'ta 250 gönüllü üzerinde başladı ve 9 Mart'ta tamamlandı. Faz-2 çalışmasında elde edilen sonuçların raporlanması süreci ise devam ediyor.
Etkinlik sonuçları raporlanacak
ERÜ Rektörü Prof. Dr. Mustafa Çalış, yaptığı açıklamada Kovid-19'a karşı geliştirdikleri yerli aşıda Faz-1 aşamasını başarıyla geçtiklerini, Faz-2 aşamasının da başarılı geçeceğine inandığını söyledi.
https://image.piri.net/resim/imagecrop/2021/04/13/10/29/resized_16cd3-e3d292ab41899559.jpg
Tüm faz çalışmalarının bağımsız denetleme kurulu, etik kurulu ve Sağlık Bakanlığı’na raporlandığını hatırlatan Çalış,
"Biz Faz-1 ile ilgili raporlarımızı tamamladık. Yine Faz-2 çalışmalarıyla ilgili raporlarımızı da nisan ayının sonuna doğru gönüllülerden aldığımız kanlardaki antikor oluşumu ve diğer paramediklere bakılarak etkinlik sonuçları raporlanacak. Bu raporlama sonucunda da inşallah hem güvenlik hem de etkinlik başarılı bir şekilde ortaya çıktıktan sonra Faz-3 aşamasına geçileceğini düşünüyorum"
diye konuştu.Faz-3 30 merkezde yürütülecek
ERÜ Rektörü Prof. Dr. Çalış, Faz-3 çalışmalarına da değinerek, şunları söyledi: Faz-3 aşamasını tek bir merkez ve üniversitenin yapmasının imkanı yok. Faz-3 çalışması Sağlık Bakanlığı ve TÜSEB koordinasyonunda yapılacak. Bizim tahminimiz bunun en az 20-30 merkezde yürütüleceğini düşünüyoruz. Yurt dışından da birkaç merkezin buna dahil olacağını tahmin ediyoruz. Biz Erciyes Üniversitesi olarak Faz-3 aşamasında yer almak istiyoruz ve alacağımızı da düşünüyoruz.
https://image.piri.net/resim/imagecrop/2021/04/13/10/29/resized_2e271-5c64fdce41899561.jpg
Acil kullanım onayı alabilir
Faz-3 aşamasındaki güvenlik verileri iyi çıkarsa kullanıma geçeceğiz.
Ülkemizde kullanılan Çin aşısı da Faz-3 aşaması devam ederken belli güvenlik aşamasından sonra acil kullanım ile onay almıştı. Biz yerli aşımızda da böyle bir şey olabileceğini düşünüyoruz. Sağlık Bakanlığımız verilere bakarak bu durumu takdir edecek.
Faz-3 aşaması 2-3 ay sürer; ama bu hangi aşamada tamamen kullanıma sunulur bunu Sağlık Bakanlığı'mız kendi verileriyle ortaya koyacaktır" dedi.