625 ilaca inceleme

İlaçta sahte rapor skandalı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Hayriye Mıhçak'ı koltuğundan edip 9 üyenin istifasına yol açarken, Sağlık Bakanlığı'nın biyoeşdeğerlik onayı verdiği diğer ilaçlar da şüpheli hale geldi. Soruşturmayı yürüten Sağlık Bakanlığı müfettişleri biyoeşdeğerlik çalışması süren 625 ilacı incelemeye aldı. Bazı ilaçların sahte raporlarla biyoeşdeğerlik belgesi aldığının ortaya çıkması Sağlık Bakanlığı'nı karıştırdı. Skandalın duyulmasıyla birlikte önce Biyoeşdeğerlik Kurulu ve Etik Kurul üyeleri görevlerinden istifa etti. Ardından Sağlık Bakanı Recep Akdağ, soruşturmanın selameti açısından İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Hayriye Mıhçak'ı görevinden aldı. Mıhçak'ın görevini, Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürü Orhan Fevzi Gümrükçüoğlu'nun vekaleten yürüteceği bildirildi.

Skandala konu olan ilaçların ruhsatları dondurulurken, Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu, biyoeşdeğerlilik çalışmaları yapılan 625 ilacı mercek altına aldı. Kurul, sahte biyoeşdeğerlilik raporlarının kaynağı olan uluslararası "Allpharma" şirketinin başka hangi ilaçlar için rapor hazırladığını ve bu raporların gerçek olup olmadığını araştırıyor. Sağlık Bakanlığı'nın 2000 yılında başlattığı biyoeşdeğerlik çalışmalarında, piyasada daha ucuza satılan jenerik ilaçların orjinal ilaçlarla aynı etken maddeyi içerip içermediği kontrol ediliyor.

Halen piyasada ruhsatlı 3 bin civarında ilaç bulunurken, Bakanlık 637 ilacın biyoeşdeğerliliğini onayladı. Sahte rapor skandalının ardından harekete geçen Sağlık Bakanlığı Teftiş Kurulu ise, biyoeşdeğerlik çalışması sürdürülen 625 ilacı tekrar incelemeye aldı.

Sağlık Bakanlığı, biyoeşdeğerlik çalışması tamamlanmış 637 ilaçtan 5'inin biyoeşdeğerliğini iptal etti. "Duobactam", "Glucophage 500 mg-850 mg", "Lercadip 10 mg", "Cipro 500 mg", "Fexofen 60 mg"nin biyoeşdeğerlik belgesi 'biyoeşdeğerliği uygun değildir' gerekçesiyle iptal edildi. Bakanlık, biyoeşdeğerlik çalışması yapılmayan ya da biyoeşdeğer olmadığı belirlenen ilaçların satılmaması ya da parasının ödenmemesi için kurumlara yazı gönderdi.

ASLIHAN ALTAY KARATAŞ ANKARA

----------------- imza------------------

----------------- imza------------------