İlaçta biyoeşdeğerlilik komedisi yaşanıyor

ASLIHAN ALTAY KARATAŞ / ANKARA

Sağlık Bakanlığı'nın "www.saglik.gov.tr" adresli resmi internet sitesinde yayınlanan biyoeşdeğerlilik listesinde çelişkili bilgiler yer aldı. Bazı ilaçların biyoeşdeğerlilik sertifikasını iptal ettiğini duyuran Bakanlık, daha sonra aynı ilaçların isimlerini biyoeşdeğerliliği onaylanan ilaçlar arasında sıraladı.

Listede 5 ilaç ile ilgili hem iptal, hem de onay kararı olmasının nedeni 'ihmalkârlık' çıktı. Yeni Şafak'ın konu ile ilgili sorularını, soruşturma süresince görevinden uzaklaştırılan İlaç ve Eczacılık Genel Müdürü Hayriye Mıhçak'ın yerine vekalet eden Hudut ve Sahiller Sağlık Genel Müdürü Orhan Gümrükçüoğlu cevapladı. Gümrükçüoğlu, "Sözkonusu 5 ilacın sertifikası önce iptal edilmiş. Ancak iptalin nedeni biyoeşdeğerliliklerinin olmaması değil. Aynı ilaçlar daha sonra tekrar sertifika almış. İptal kararlarının listeden çıkarılması gerekirdi. Pazartesi günü listeden hemen silinecek" dedi. Listedeki çarpıklığa konu olan ilaçları üreten firmalar, sertifikalarının yeni sertifika düzenlenmesi nedeniyle iptal edildiğini, biyoeşdeğerlilik ile ilgili herhangi bir sorunun olmadığını bildirdiler.

İşte biyoeşdeğerliği önce iptal edilen ancak daha sonra onaylanan 5 ilaç:

Eczacıbaşı/Duobactam 250 mg : Sağlık Bakanlığı'nın 11 Nisan 2002 tarihli yazısı ile in-vivo biyoeşdeğerlilik çalışması yapılması istenmiş, bu çalışma Bakanlığa sunularak ürünümüze 2003/77 sayılı sertifika düzenlenmiştir. Yeni sertifikanın düzenlenmesi üzerine önceki sertifikan iptal edilmiştir.

Biofarma/Cipro 500 mg : Ürünümüze ait sertifika düzenlemesindeki bir hata ile iptal edilenin yerine 2003/50 sayı numaralı yeni biyoeşdeğerlilik sertifikası düzenlenmiş olup, geçersiz bir biyoeşdeğerlik sözkonusu değildir.

Merck/Glucophage 500 mg-850 mg : Firmamız üretim yeri değişikliği yapmış ve üretim yeri İlsan İltaş görünen sertifikalarımız iptal edilip yeni üretim yerimiz Eczacıbaşı olacak şekilde 2001/6 ve 2001/7 sayılı yeni biyoeşdeğerlilik sertifikaları düzenlenmiştir.

----------------- imza------------------